Representantforslag fra stortingsrepresentantene Sylvi Listhaug, Kristian August Eilertsen, Julia Brännström Nordtug, Stig Atle Abrahamsen, Bård Hoksrud, Anne Grethe Hauan og Kristoffer Sivertsen om å sikre pasienter med ALS en reell tilgang til ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase

Etter ønske frå helse- og omsorgskomiteen vil presidenten ordna debatten slik: 3 minutt til kvar partigruppe og 3 minutt til medlemer av regjeringa. Vidare vil det – innanfor den fordelte taletida – verta gjeve anledning til inntil ti replikkar med svar etter innlegg frå medlemer av regjeringa, og dei som måtte teikna seg på talarlista utover den fordelte taletida, får òg ei taletid på inntil 3 minutt.

(ordfører for saken): ALS er en alvorlig nevrologisk sykdom med rask progresjon og dødelig utfall. Når noen rammes av ALS, snus livet helt på hodet både for pasienten og for de pårørende, og det finnes ingen helbredende behandling. Belastningen er stor. Det finnes riktignok studier som ALS-pasienter kan delta i, og som kan gi tilgang til medisiner som potensielt kan begrense sykdomsutviklingen. Men for mange kommer disse studiene for sent – man er for syk til å delta i studien. Da er legens muli…

Jeg vil takke saksordføreren og komiteen for et viktig samarbeid som har resultert i en enstemmig innstilling. Dette er en innstilling som er viktig, og som lytter til de menneskene som har tatt kontakt med oss som folkevalgte – i fortvilelse og i bekymring for egen helse med livstruende sykdom, eller fordi pårørende har fått en dødssykdom. ALS er en alvorlig, progressiv og dødelig nevrologisk sykdom som påvirker enkeltmennesker, deres familier og nabolag, en sykdom som i en debatt i stortingssa…

Innledningsvis vil jeg si at alvorlighetsgraden i den forrige saken vi diskuterte, blekner fullstendig i møte med den saken vi nå diskuterer. Jeg vil også takke komiteen for samarbeidet om denne saken. Hittil i stortingsperioden har det vært veldig mange ulike flertall i ulike retninger, men for alvorlig og dødssyke mennesker og deres pårørende gjør det godt når Stortinget kan samle seg. ALS er en av de mest brutale diagnosene et menneske kan få. Sykdommen har rask progresjon og er i de fleste t…

ALS er en forferdelig sykdom som rammer hardt og brutalt. Fortsatt finnes det ingen behandling som hindrer eller stopper utviklingen av ALS, og det er et stort behov for mer forskning på feltet. Derfor er også den nye studien med utprøving av legemiddelet ILB, som er satt i gang ved Oslo universitetssykehus, så utrolig viktig. Forhåpentligvis vil studien kunne gi oss flere svar om utvikling av ALS og bidra til at vi finner behandling og medisin som virker mot ALS. Godkjenningsfritak er en viktig…

(leiar for komiteen): Mange takk til forslagsstillarane for at dette forslaget har vorte fremja. Takk òg til komiteen for ei einstemmig innstilling. Det er veldig bra. ALS-pasientane må sikrast betre tilgang til ordningar med godkjenningsfritak for legemiddel i tidleg fase. Manglande dokumentasjon skal ikkje aleine kunna hindra ei vurdering under ordninga, og både fastlegar og spesialistar må kunna søkja om godkjenningsfritak. Dagens ordning for godkjenningsfritak for legemiddel er viktig, men d…

La meg først si at jeg har veldig stor forståelse for det sterke ønsket om at pasienter med ALS skal gis tilgang til legemiddelet ILB, som nå prøves ut ved Oslo universitetssykehus, OUS. Når mennesker rammes av en alvorlig og livstruende sykdom som ALS, er det helt naturlig og forståelig at man søker absolutt alle mulighetene som kan tenkes å kunne gi håp. Jeg har også forståelse for at det regelverket vi har i dag, kan oppleves som strengt. Godkjenningsfritak etter legemiddelforskriften § 2-5 e…

Det vert replikkordskifte.

Når det gjelder en hurtig oppfølging av Stortingets vedtak, antar jeg at det også gjelder punkt to i forslag til vedtak og tilhørende merknader. Hvis det er en ting alvorlig dødssyke ALS-pasienter ikke har, er det tid. For menneskene dette gjelder, og deres pårørende, er det bokstavelig talt et spørsmål om tid. Dersom de må vente flere måneder på nye avklaringer eller nye vurderinger, er det stor risiko for at de ikke lever når nye beslutninger foreligger. Fremskrittspartiet legger til grunn at…

For det første vil jeg selvfølgelig sikre at alle virksomheter som trenger å vite det, blir informert om Stortingets vedtak, og det tror jeg allerede de har sett gjennom innstillingen fra komiteen. Jeg skal også sørge for at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) får den informasjonen, og at de føringene som Stortinget har gitt, blir kommunisert. Samtidig må jo DMP forholde seg til det regelverket vi har i dag. De må fortsatt gjøre vurderinger av hva som er forsvarlig, og hva som eventuelt…

Jeg konstaterer at statsråden vil sørge for at punkt to i vedtaket og merknadene får konsekvenser. Når vi først er inne på regelverk, kan jeg komme inn på forvaltningsloven, og den regner jeg med at statsråden kjenner til. Forvaltningslovens § 35 sier at et forvaltningsorgan kan omgjøre sitt eget vedtak uten at det er påklaget dersom bl.a. endringen ikke er til skade for noen som vedtaket retter seg mot, eller direkte tilgodeser. Vil statsråden ta i bruk forvaltningslovens § 35 til å sørge for a…

Det rettslige utgangspunktet her vil nok være at det må sendes nye søknader, og det har jeg også kommunisert i møte med organisasjonene. Så kan det være at DMP også kan vurdere hvorvidt det vil være mulig å omgjøre sine egne vedtak. Da må det være i den grad gjeldende rett skulle åpne for dette.

Så vidt Fremskrittspartiet har klart å finne fram til, står det ingen plass at det må sendes en ny søknad. Forvaltningsloven åpner nettopp opp for at du kan omgjøre tidligere fattede vedtak når det er ikke til skade for noen, blant annet. Her foreligger det da nye momenter i saken, bl.a. nye presiseringer og føringer fra Stortinget. Så det er åpenbart grunnlag for at man på eget initiativ kan gjenoppta saker som allerede er behandlet, uten at det må settes en ny søknad. De har ikke tid til å ven…

Det svarte jeg på i det første spørsmålet fra representanten. Jeg vil selvfølgelig sørge for at det Stortinget vedtar, gjøres kjent for departementet, som jo kjenner dette godt. Det har vært med på å utarbeide det, og selvfølgelig også DMP. Så er det sånn at alle må forholde seg til de reglene som gjelder nå, og det betyr at DMP, når de vurderer disse sakene, fortsatt må vurdere forsvarligheten i disse søknadene. Stortinget har vært opptatt av å kommunisere at det må være en individuell vurderin…

En ting jeg tror både folk flest, politikere, men også de som er særlig berørt av denne saken, blir veldig provosert av, er dersom forvaltningen gjør slik de alltid har gjort, selv om politikere gjør vedtak. Da har det ingen betydning hva politikerne vedtar. I denne konkrete saken er det et samlet storting som er veldig tydelig på at den praksisen som har vært hittil i forvaltningen, har vært for restriktiv. Man har i altfor liten grad vektlagt pasientenes individuelle situasjon. Man har ikke vu…

Jeg vil advare representanten mot verbalt å gi uttrykk for at Stortinget vedtar noe annet enn det Stortinget nå vedtar. Forslag nummer to, som alle partiene er enige om, handler altså om at vi i påvente av ekspertgruppen skal sørge for at de pasientene vi snakker om, skal ha en reell mulighet til å benytte ordningen med godkjenningsfritak etter en individuell vurdering når dette blir vurdert som faglig forsvarlig av helseforvaltningen etter behandling fra behandlende lege. Så står det også i det…

Replikkordskiftet er omme.

ALS er en utrolig forferdelig sykdom. Gjennom flere år på Stortinget har jeg fått møte noen av dem som lever med sykdommen ALS. En av dem jeg har fått følge i ganske mange år, er Cathrine Nordstrand, som jeg vet at statsråden møtte sist fredag. Det gjør inntrykk å møte mennesker som lever med denne sykdommen, og se at de blir dårligere og dårligere. Derfor har jeg lyst til å være veldig glad for det vedtaket vi endelig skal fatte, men jeg er allikevel litt bekymret, og jeg ble ganske bekymret da…

Dette er en sak som berører få, men som likevel er stor, og for dem det gjelder, er den livsviktig. Stortinget sørger i dag for vedtak som vil gi pasienter med ALS og andre alvorlige og dødelige sykdommer en reell mulighet til å benytte ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase. Når du ser døden i hvitøyet og ingen behandling er tilgjengelig – og da får vite at det finnes en medisin som er under utvikling, men at du ikke får tilgang på den fordi myndighetene mener at risikoen…

Med respekt for alle som lever med ALS, og dei som har gjort det: ALS er ein nådelaus sjukdom. Han bryt ned kroppen litt etter litt. Musklane forsvinn, stemma blir svakare, og til slutt handlar det om å pusta. Samtidig er tankane og hovudet klart, og ein er fullt til stades og kjenner på at livet sakte forsvinn. Dessverre kan ikkje ALS kurerast i dag. Nokre få medisinar kan bremsa sjukdomen litt. For mange handlar behandling mest om lindring og støtte medan sjukdomen utviklar seg. Samtidig skjer…

Å være helsepolitiker handler om å møte folk i alle livets faser, på tvers av generasjoner og sosiale lag i samfunnet vårt, fra livets start til livets slutt. Vi har makt i våre vedtak, og vi har muligheter til å bestemme hvordan samfunnet vårt skal være. Som helsepolitikere fatter vi vedtak om hvordan vår felles helsetjeneste skal se ut, men selv med all makt i denne sal har jeg behov for å understreke et budskap når vi behandler en sak som inneholder en rekke dilemmaer om enkeltmenneskers liv.…

Fremskrittspartiet mener at politikernes oppgave er å være folkets representanter i møte med systemet, ikke systemets representanter i møte med folket. Det er et veldig viktig perspektiv som jeg håper statsråden tar med seg når man skal følge opp disse vedtakene fra Stortinget, og de merknadene som er skrevet. Her er det veldig viktig at statsråden inntar rollen som folkets røst i møte med systemet, og ikke er systemforsvareren. Det er ganske viktig. Det er mange som bruker en del tid på å snakk…

Først av alt er det viktig at det arbeidet som nå skal gjøres av dette ekspertutvalget, går raskt. Det er også viktig å understreke nettopp de merknadene som er så tydelige på at forvaltningspraksisen må kunne justeres dersom det ikke krever lovendring, og at komiteen er helt tydelig når vi skriver i merknadene at regelverket og praktiseringen i sum gir en for restriktiv forvaltningspraksis, at det EØS-rettslige handlingsrommet kan være større, og at det også må brukes. Jeg er veldig glad for bå…

Det er veldig bra at vi kan samle oss om en bedre vei framover for dem som lider av ALS. Det jeg synes også er viktig at man har med seg, er at vi som er helsepolitikere, jobber med systemet. Det er endringer i systemet, det kan være krevende prosesser, og det kan være tunge prosesser. Vi er nødt til å huske på at de menneskene som er i dette systemet, er dem vi er her for – hvert fall når vi ser dem som har jobbet så hardt for å få denne muligheten, som nå kanskje står på terskelen til å kunne…

Flere har ikke bedt om ordet til sak nr. 10.